纯化水设备
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医疗器械生产纯化水设备
医疗器械厂GMP认证纯化水设备主要针对生物制药、医疗设备生产、注射药剂生产、保健品生产、医院等相关医疗药品行业用纯净水设备,其水质标准必须符合我国2020年药典的规定,其电导率、微生物以及内霉素等均有一定的指标要求。中蓝集团针对医疗、生物制药和食品行业设计的纯化水设备,全部采用不锈钢材质,其工艺流程针对不同顾客的需求可采用双级反渗透工艺或EDI工艺。
产品简介 / Introduction

医疗器械生产纯化水设备

医疗器械厂GMP认证纯化水设备应用范围医疗器械厂GMP认证纯化水设备可应用于制药、生物医药、医院用水、医疗器械清洗用水,大输液、针剂、口服液等制剂生产,原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产。

产品参数 / parameter
医疗器械厂GMP认证纯化水设备基本配置
操作压力 0.1-0.6Mpa 出水量 250L/H
水电阻率 0.5  电压 380V
功率 3KW 电导率 2us/cm2
脱盐率 97% 单机动力 250L/h
是否定制
产水水质 符合美国 AAMI/ASAIO(USA)血液透析用水标准,符合国家 YY0572-2005血液透析用水标准
溶解盐去除率≧97%
水回收率达70%
系统排空率≧99%,无死腔
医疗器械厂GMP认证纯化水设备水质标准
电阻率 ≥0.5MΩ.CM 电导率 ≤2μS/cm@25℃
 氨 ≤0.3μg/ml 硝酸盐 ≤0.06μg/ml
重金属 ≤0.5μg/ml 微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml / /