医疗器械净化车间标准空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。三十万级净化车间标准以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的。