一个高风险的无菌净化车间操作区域,例如罐装区、放置橡胶塞桶、开放的安瓿、开放的 syrinx 瓶和实际操作的无菌装置或连接区。层流工作台(罩)一般用于维持该地区的自然环境条件。层流系统软件在其工作区域内必须对称通风,风力为0.36-0.54 m/s (具体指导值)。应有 数据确认层流状态,并要求认证。在封闭的保护操作人员或扶手上可以使用单侧流或小风。B 类是指无菌配置和罐头等高危实际操作在一类区域的情况。C 级、 d 级是指在无菌药品生产全过程中临界水平较低的无尘操作区。
一、无菌净化车间 操作间路面:
1)刚度进行路面。刚度影响路面比较多见水磨石施工地面安全生产技术制造,其全面性好、光洁、不容易起尘、易清洗清理,并且具有坚固经济耐用;
2)建筑工程涂料以及路面。常选用环氧树脂通过自流坪路面,表层更加光洁、不容易起尘、抗腐蚀可清洗,但原材料的强度要求较低;
3)延展性设计路面。应用研究聚乙烯材料延展性塑胶企业生产产品制造,路面表面光洁、不起尘、抗腐蚀可清洗,但不抗紫外光作为长期性直射,不抗冲击。
二、无菌净化车间 操作间墙壁:
1)墙体+建筑工业涂料(墙面漆、仿磁漆、漆料);
2)板才(彩钢瓦、别的公司原材料板)。
三、无菌净化车间 吊顶行业天花板:
1)硬质的(混泥土);
2)软塑(轻钢龙骨之间隔墙+板批腻子、纸面石膏板,彩钢瓦);
四、无菌净化车间 实际工作操作控制房间内窗门:
1)门要能闭紧、整平、简易,正常发展情况下朝无尘等级制度规定高或房间内空间方位可以打开,不选用中国木制结构原材料;
2)窗应无间隙,房间内与墙壁平,户外生活阳台应向下倾斜,不积尘。不锈钢传递窗两侧的门应连锁品牌加盟,密封性好,便于及时清理。
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